医院评审政策与客户痛点逐项对照 · 国家卫健委系列标准与执行规范全覆盖
三甲医院评审、信息互联互通测评、电子病历分级、绩效考核等硬性要求
第 51 条：使用单位应妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性；使用大型医疗器械以及植入、介入类医疗器械的，应将名称、关键性技术参数和质量安全相关信息记入病历等相关记录。
第 52 条：使用单位发现医疗器械存在安全隐患时，应停止使用并通知质量责任机构检修；检修后仍不达标的，不得继续使用。
原文要点：三级医院四级甲等是标配。所有医疗设备必须接入集成平台，与 HIS / EMR / LIS / PACS 互通，数据自动采集。
所有医疗设备必须接入集成平台，与 HIS / EMR / LIS / PACS 互通，数据自动采集。
设备数据（监护、检验、影像等）实时接入 EMR，与 HIS 医嘱 / 计费联动。
数据质量指标：禁止手工填报 → 倒逼设备与 HIS / 运维系统互通。
支持线上查询、结果互联互通。
国家卫健委系列技术规范，硬性约束硬件、协议、可追溯字段
必须与 HIS、EMR、LIS、PACS 实现双向交互（中华人民共和国国家卫生健康委员会）。
设备数据、医嘱、检验、影像等必须通过标准接口与 HIS / EMR 互通（中华人民共和国国家卫生健康委员会）。
确保与 HIS / EMR 数据一致性、可互通。
实现与 HIS / LIS / PACS 无缝对接。
必须建立信息化管理系统，记录每条内镜使用、洗消、监测全流程。
