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标准号：WS507-2025
发布机构：国家卫生健康委员会
实施日期：2025年
现行有效
WS507-2025 是软式内镜清洗消毒领域的核心技术规范，对内镜清洗消毒的设施设备、操作流程、人员管理、质量控制、追溯管理等方面提出了全面要求。本规范是医院内镜中心建设和运营的基础性标准。
1
要求一：应建立内镜清洗消毒的操作流程和质量控制标准，确保每一条内镜的清洗消毒过程符合规范要求。
对应模块：洗消记录管理 — 提供标准流程模板，自动监控每个环节的操作合规性
2
要求二：应对内镜的使用、清洗、消毒、存储等环节进行全程记录，实现可追溯。
对应模块：追溯记录管理 — 全链路追溯，一键查询从患者到洗消记录的完整时间轴
3
要求三：应记录内镜的清洗消毒人员、操作时间、消毒剂使用情况等关键信息。
对应模块：洗消记录管理 / 耗材管理 — 自动记录操作人、时间节点、消毒剂批次及用量
4
要求四：内镜的存储环境应符合要求，存储时间超过规定期限应重新进行清洗消毒。
对应模块：内镜管理 — 存储超时自动预警，强制触发重新洗消流程
5
要求五：应定期对清洗消毒设备进行维护保养和性能监测，确保设备正常运行。
对应模块：内镜管理 — 设备维保计划自动排期，到期智能提醒，维保记录完整存档
6
要求六：应开展内镜清洗消毒的质量监测，包括生物学监测、化学监测等。
对应模块：洗消记录管理 — 监测结果自动录入，超标自动告警，生成质量分析报告
7
要求七：应建立内镜清洗消毒的信息化管理系统，实现数据的自动化采集和统计分析。
对应模块：全系统 — 完整的信息化管理平台，自动化数据采集、多维报表分析
